Рекомендации Комитета по Этике
ФГБОУ ВО Саратовский Государственный медицинский университет 
им. В.И. Разумовского Минздрава России
 по протоколу №____ от ____________201__ года
диссертационного исследования на соискание ученой степени 
кандидата ___________________ наук
аспиранта кафедры ________________________________________ факультета 
ФИО _______________
«Тема».
Представлены в комиссию: аннотация планируемой диссертации, протокол исследования, протокол информированного согласия больных на участие в исследовании, выписка из протокола заседания кафедры об утверждении темы (перечисляются все предоставляемые документы, включая инструкции на препараты, инструкции и свидетельство о гос.регистрации для медицинских изделий).
Далее дается краткое обоснование исследования Планируется на основании __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________. Расширить представления ____________________________________________, что позволит _________________________________________________. 
Методы исследования: Кратко описываются критерии включения и исключения, и все манипуляции с участниками исследования. Например! Будет проведен анализ обследования 200 пациентов от 40 до 75 лет с сочетанием ишемической болезни сердца, фибрилляции предсердий, хронической сердечной недостаточности. Из них будет обследовано 100 пациентов с наличием фибрилляции предсердий для выявления основных взаимосвязей между лабораторно-инструментальными параметрами и характеристиками психодинамической конституции. Для изучения влияния приема горького шоколада на эмоциональный статус, возможности коррекции умеренных когнитивных расстройств, тревоги и депрессии пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), будет проведено двойное открытое рандомизированное исследование эффективности горького шоколада, содержащего 72% какао, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемического генеза. Группу вмешательства составят 20 пациентов, которые в течение 12 недель будут дополнительно ежедневно получать по 20 мг горького шоколада с содержанием 72% какао, в группу контроля войдут 20 пациентов сопоставимые по полу, возрасту и сопутствующим заболеваниям с первой группой и которые за 12 недельный период наблюдения дополнительно шоколад получать не будут.
Используемые средства: Перечисляются все! Например: клинический опросник для сбора данных анамнеза, лабораторное исследование крови, госпитальная шкала тревоги и депрессии, 5 и 7 субтесты Векслера, корректурная проба Бурдона, личностный опросник агрессивности Басса-Перри [BPAQ], пятифакторный опросник личности [Big5], госпитальная шкала тревоги и депрессии [HADS], опросник ситуативной тревожности Спилбергера-Ханина, опросник Клонинджера TCI-125, Торонтская шкала алекситимии [TAS], стандартный восьмицветовой тест Люшера, переработанный Л.Н. Собчик, трансторакальное ЭХОКГ на аппарате Vivid 3 Pro vingmed technology (General electric, США) в одномерном и двухмерном режимах с применением непрерывноволнового и импульсноволнового допплера, цветного допплеровского картирования.
Исследование будет проводиться с согласия обследуемого на основании Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Хельсинкской декларации, и иных действующих нормативных актах Российской Федерации,  о проведении клинических исследований. Планируемые лечебные мероприятия полностью находятся в рамках современной терапевтической тактики при ______________________. Применяемые препараты являются прошедшими клинические испытания и официально зарегистрированными в Государственном реестре лекарственных средств РФ. ИЛИ Применяемые медицинские изделия (перечислить) имеют номер гос.регистрации _____________________. Гарантируется соблюдение врачебной тайны.
Планируемое исследование _ФИО_____________________ может считаться не противоречащим основам медицинской этики. Дополнительных рекомендаций комиссия не дает.

Председатель комитета
доктор медицинских наук, 
профессор кафедры факультетской
терапии лечебного факультета                                              Е. А. Наумова

Секретарь                                                                                    О.Н.Семенова

«__»         ____________ 201__ года